苏州优化服务赋能创新打造生物医药产业发展高地-太仓市产业园区

苏州优化服务赋能创新打造生物医药产业发展高地

生物科技产业

所属地区：江苏-苏州-太仓市发布日期：2025年08月22日

近年来，苏州聚焦生物医药产业高质量发展，通过强化招商引资、完善产业生态，吸引数千家相关企业集聚，一批拥有核心自主知识产权的创新型领军企业和特色产业基地快速崛起。苏州市食药监局深化“放管服”改革，从审批提速、检测服务、通关便利、政策激励等多方面发力，为生物医药“硅谷”建设提供坚实保障。
一、深化审批制度改革，提升政务服务效能。苏州市食药监局以简政放权为抓手，持续优化审批流程，方便企业就近办理业务。推行并联审批模式，将涉及多部门的审批事项整合办理，避免企业重复跑腿。编制“百问百答”办事指南，针对企业申办过程中的常见问题提供精准指导，助力企业高效准备申报材料。依托“互联网+政务服务”平台，在全市率先实现所有进驻政务服务中心的审批事项“不见面”办理，企业通过线上平台即可完成申报、审核等流程，大幅缩短审批周期，为创新药物和医疗器械尽快进入市场创造有利条件。
二、完善检验检测体系，提供便捷技术支撑。为解决企业检测需求，苏州市食药监局推动建立江苏省医疗器械检验所苏州分所，将原本需要前往省级机构办理的检测服务延伸至企业“家门口”。该分所不断拓展检测服务项目，涵盖医疗器械、药品等多个领域，满足企业从研发到生产的全流程检测需求。随着检测能力的提升，服务范围逐步扩大，立足苏州本地并辐射周边地区，检测业务量连年增长，为区域生物医药产业发展提供了高效的技术支撑。
三、开通药品进口通道，降低企业通关成本。苏州市食药监局积极争取政策支持，创建成为我国唯一的地级市口岸药品监督管理局，同时推动苏州市药品检验检测研究中心创成国家进口药品检验机构。这一举措使苏州本地企业进口药品无需再“借道”其他口岸，可直接在苏州完成通关手续，通关时间显著缩短，仓储及物流成本大幅降低，有效提升了企业的市场竞争力。目前，选择从苏州口岸通关的药品企业数量稳步增加，检验品种不断丰富，进口药品货值持续攀升，为生物医药产业国际化发展提供了便利条件。
四、实施创新激励政策，激发企业研发活力。苏州市食药监局在全省率先出台药品上市许可持有人制度试点鼓励政策和药品一致性评价工作后补助政策，引导企业加大创新研发投入。通过政策激励，苏州生物医药领域创新产品数量占全省较大比例，其中1类新药申报数量创历史新高，一批具有临床价值的创新药物进入研发关键阶段。同时，多家企业的医疗器械产品获得国家创新医疗器械特别审批，加速了创新成果转化。此外，积极助力企业争取产业技术创新专项补助，累计有上百家企业获得补贴支持，为企业开展技术攻关、提升核心竞争力注入动力。

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