泰州中国医药城“量身定制”服务清单赋能医药企业发展-泰州招商引资

泰州中国医药城“量身定制”服务清单赋能医药企业发展

医疗医药产业

所属地区：江苏-泰州发布日期：2025年09月07日

为深化“放管服”改革，优化营商环境，泰州中国医药城推出为医药企业“量身定制”的服务事项清单，涵盖多领域服务，旨在提升服务效能，强化招商引资吸引力，助推区域医药产业高质量发展。
一、服务清单出台的背景与动因。随着我国药品医疗器械审评审批制度改革不断深化，泰州中国医药城提出“十年三步走，力争双一流”的发展目标，对监管服务工作提出了更高标准。泰州相关监管分局在对自身服务进行全面梳理总结时发现，在服务过程中存在政策信息不对称、服务存在死角以及服务缺乏标准化等问题。为有效解决这些短板，更好地满足园区企业创新发展需求，该分局决定制定并发布服务事项清单，这也是其深化改革、优化营商环境的重要举措。
二、服务清单的核心内容与特点。此次发布的服务事项清单，涉及药品注册、药品许可、医疗器械、特殊食品化妆品四大类，共26个服务事项。这些事项并非简单罗列，而是该分局根据泰州中国医药城企业发展的实际需求，选取关键节点“量身定制”而成，实现了服务的全链条化。清单中的事项，一部分是对过去行之有效的经验做法进行固化，另一部分则是依据企业提出的建议补充完善，所有事项都直面企业发展面临的难点、痛点和堵点，具有探索创新性和普惠性。
三、服务清单带来的服务深化与创新。以往，在企业药品注册申报过程中，监管分局通常从材料预审环节介入提供指导帮助。而新出台的清单将服务环节向前延伸，在企业落户后，便协助其熟悉注册流程、制定研发计划，从而显著加快了注册申报速度。针对医疗器械企业在开展临床试验时面临的医药研发合同外包服务机构信息匮乏问题，清单特意增添了相关服务内容，为企业解决实际困难提供了支持。此外，清单对每个具体事项的服务内容、服务方式都进行了标准化规范，明确了责任处室和联系人，让企业能够清晰了解服务内容和获取途径，使“店小二”式服务得到进一步深化，成为企业看得见、摸得着、得实惠的“明白纸”。
四、服务清单的实施保障与未来展望。该服务清单目前处于试行阶段，泰州相关监管分局表示，出台服务清单也是对自身服务工作的一次倒逼和提升。计划在试行两个月后，对实施效果进行全面评估，并根据评估结果对清单进行补充和完善，以确保服务清单能够持续适应企业发展需求和产业发展形势，为泰州中国医药城的高质量发展提供更优质高效的服务保障。

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