苏州招商引资

江苏医疗器械产业创新升级 苏州成成果转化枢纽

医疗医药产业
所属地区:江苏-苏州 发布日期:2025年09月08日
近年来,江苏通过强化招商引资、优化产业生态与创新机制构建,医疗器械产业实现跨越式发展。2017年,全省医疗器械工业产值突破650亿元,产业规模持续扩大,企业梯队不断壮大,创新能力显著提升,成为推动健康产业发展的重要力量。
一、产业基础日益雄厚,规模效益持续显现。江苏作为全国医疗器械产业的核心集聚区,产业体系已形成多领域、多层次发展格局。截至2017年底,全省医疗器械生产企业数量超两千家,经营企业超两万家,产品覆盖从基础诊疗设备到高端植介入器械的全品类,现行有效三类医疗器械注册品种达一千五百余个,二类注册品种九千一百余个,产业整体实力位居全国前列,为产值突破提供坚实支撑。
二、创新驱动成效显著,高端产品加速突破。江苏始终将技术创新作为产业升级的关键抓手,鼓励企业加大研发投入,支持创新品种申报。截至2018年初,全省已有21个第三类医疗器械产品通过国家食品药品监督管理总局创新审批,涉及医学影像、体外诊断、生物材料等前沿领域,部分产品填补国内空白。2018年,国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心在江苏设立创新服务站,这是全国第三家省级服务站,通过提供早期介入、全程指导等服务,助力创新产品快速上市。
三、审评改革先行先试,服务效能不断提升。针对医疗器械审评审批效率问题,江苏率先推行审评制度改革,创新建立“分类、分级、分路、分段”工作机制,将传统串联审批流程优化为并联协同办理,大幅缩短审评周期。同时,江苏联合省内产业技术研究院、中国科学院苏州生物医学工程技术研究所等单位,共建先进医疗器械技术转移平台,探索建立重大创新成果审评审批快速通道,推动科研成果与产业需求精准对接,为产业创新发展提供制度保障。
四、协同发展格局构建,资源要素深度整合。江苏注重发挥政府引导作用,促进产学研用深度融合,构建“研发机构+医疗机构+企业”协同创新体系。通过建立符合医疗器械行业特点的科技成果转移转化机制,推动技术、资本、人才等创新资源向产业集中,加速创新成果产业化进程。苏州等重点产业园区凭借完善的配套设施和政策支持,成为创新资源的重要承载地,有效促进产业链上下游协同发展,为医疗器械产业持续增长注入强劲动力。

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