【苏州招商】全国首个医疗器械可用性测试平台苏州启用-苏州产业园区

【苏州招商】全国首个医疗器械可用性测试平台苏州启用

医疗医药业

所属地区：江苏-苏州发布日期：2025年07月22日

苏州高新区通过招商引资引入的全国首个医疗器械可用性测试平台正式启用，标志着中国医疗器械产业在用户体验与安全性验证领域迈入新阶段。该平台由政府、企业、高校及国际机构共建，填补了国内专业医疗环境模拟测试的空白，将加速医疗器械行业转型升级，提升国际竞争力。
一、平台建设的背景与意义
医疗器械可用性测试是评估产品安全性与易用性的关键环节，直接影响临床使用效果。此前，国内相关测试需依赖境外实验室，导致研发周期长、成本高。苏州高新区依托江苏医疗器械科技产业园的产业集聚优势，联合瑞士SGS集团、上海理工大学等机构，建成全球领先的测试平台，覆盖手术室、ICU等全模拟医疗场景，配备眼动仪、高仿真模拟人等先进设备，为国产医疗器械创新提供本土化验证支持。
二、平台的技术特色与功能覆盖
该平台首创“全模拟医疗环境+多维度数据采集”模式，具备三大核心能力：一是人机交互行为分析，通过单面镜系统与音视频摄录还原真实操作流程；二是生理参数监测，结合面部表情与眼动追踪技术量化用户体验；三是工效学评估，优化产品设计降低临床使用风险。首期建成的手术室、病房等测试单元已通过国际标准认证，未来将扩展至居家医疗、急救设备等更多场景。
三、对产业发展的推动作用
平台启用直接解决了医疗器械企业“测试难”痛点。以呼吸机为例，过去需赴欧美完成可用性测试，耗时6个月以上，现可在苏州完成全流程验证，周期缩短60%。据行业统计，此类平台每年可服务超200家企业的产品迭代需求，推动长三角地区形成从研发到检测的完整产业链。国际认证机构表示，此举将助力中国医疗器械加速进入欧盟、北美等高端市场。
四、未来规划与长期价值
根据规划，平台将在五年内建成覆盖康复器械、AI诊疗设备的大型测试中心，同步开展国际标准互认合作。苏州高新区计划配套设立专项扶持基金，吸引全球创新项目落地。分析指出，此类平台的建设是落实国家“十四五”医疗装备产业规划的重要实践，通过提升产品人性化设计水平，最终惠及患者与医护人员。

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