江苏强化三链融合 苏州BioBAY引领生物医药产业高质量发展
生物科技产业
高质量发展
所属地区:江苏-苏州
发布日期:2025年08月08日
江苏省近日出台政策推动生物医药产业高质量发展,聚焦产业链、创新链、资金链深度融合,通过构建创新平台、优化研发支持、完善产业生态等举措,提升招商引资效能,吸引优质项目与人才集聚,助力打造全国领先、全球有影响力的生物医药产业集群。
一、构建全链条政策支撑体系。围绕生物医药产业发展目标、产品开发、审评审批、生产制造、应用推广、引才育才、产业生态七大方向,政策提出系统性措施,形成覆盖研发源头、临床试验、上市许可到市场应用的全流程支持框架。针对创新药、改良型新药、高端医疗器械等重点领域,强化政策精准供给,从制度层面为产业高质量发展提供保障。
二、提升创新能力建设水平。聚焦基因组学、蛋白组学、代谢组学、转化医学、精准治疗等前沿领域,支持高校院所、医疗机构与骨干企业共建一批创新支撑平台。推动国家生物药技术创新中心高水平建设,集聚全球创新资源,着力攻克关键核心技术,培育壮大创新型领军企业,促进重大科技成果落地转化,打造生物医药领域战略科技力量。
三、强化研发关键环节支持。在临床前研发阶段,瞄准药物新靶标发现、细胞治疗药物设计、制剂成型理论、分子影像、手术机器人等前沿方向,探索采用“揭榜挂帅”、定向委托等方式组织原创性研究和底层基础性技术研究,对符合条件的项目给予重点资金支持。临床试验阶段,针对不同研发里程碑节点提供精准支持,加快创新药、医疗器械上市进程。
四、优化审评审批与应用环境。建立创新产品审评审批便捷通道,缩短创新药、医疗器械上市周期。支持创新产品纳入优先采购和医保目录,拓展市场应用空间。对进入国家和省级创新医疗器械特别审查程序、首次取得第三类医疗器械注册证书且在本地生产的产品给予支持,促进创新成果快速转化为临床价值。
五、加强产业人才队伍建设。实施生物医药领域高端人才引育计划,吸引海内外顶尖科学家、创新团队落户。支持高校开设生物医药相关专业,培养复合型、应用型人才。建立健全人才评价与激励机制,优化人才发展环境,形成多层次人才梯队,为产业发展提供智力支撑。
六、推动生产制造升级。支持生物医药企业开展智能化、绿色化改造,提升生产过程自动化、数字化水平。鼓励建设符合国际标准的生产基地,推动产业链上下游协同,发展合同研发生产组织(CDMO)、合同生产组织(CMO)等新业态,提升产业规模化、集约化发展能力。
七、深化重点园区引领作用。发挥苏州BioBAY、南京生物医药谷、泰州中国医药城等重点园区的集聚效应,完善园区基础设施与公共服务平台,吸引创新型企业、研发机构、投资机构入驻。推动园区间资源共享与合作,形成各具特色、优势互补的产业布局,提升区域产业整体竞争力。
八、促进产学研深度融合。支持高校院所、医疗机构与企业共建联合实验室、中试基地,推动科研成果与产业需求精准对接。鼓励企业牵头组建创新联合体,围绕产业关键共性技术开展协同攻关,加速科技成果转化应用,提升产业创新效率。
九、强化资金要素保障。统筹各类财政资金,设立生物医药产业发展专项,支持创新研发、平台建设、成果转化等重点环节。引导社会资本设立生物医药产业基金,加大对初创期、成长期企业的投资力度。完善融资担保、风险补偿等机制,缓解企业融资难题。
十、优化产业营商环境。深化“放管服”改革,简化项目审批流程,提高政务服务效率。加强知识产权保护,完善专利导航、快速维权等服务。建立产业发展协调机制,及时解决企业发展中的困难问题,营造市场化、法治化、国际化营商环境。
十一、推动开放合作与国际交流。支持企业参与国际多中心临床试验、国际标准制定,拓展海外市场。吸引国际知名生物医药企业、研发机构在江苏设立区域总部、研发中心。举办高水平产业峰会、学术论坛,促进国际创新资源交流与合作,提升产业国际影响力。
十二、加强产业统计与监测。建立健全生物医药产业统计指标体系,加强产业运行监测与分析,及时掌握产业发展动态。发布产业发展报告,为企业决策、政策制定提供数据支撑,引导产业健康有序发展。
十三、培育产业特色集群。立足各地资源禀赋,推动形成苏州生物药、南京医疗器械、泰州化学药及疫苗、连云港创新药等特色产业集群。支持集群内企业开展产业链合作,提升产业集中度和专业化水平,打造具有核心竞争力的产业品牌。
十四、推动绿色低碳发展。引导生物医药企业采用环保工艺和清洁生产技术,减少污染物排放。支持企业开展节能降耗改造,推广循环经济模式,实现产业发展与生态环境保护协同推进。
十五、强化安全监管与质量提升。严格落实生物医药产业安全生产责任,加强生产过程质量控制,确保产品质量安全。完善药品不良反应监测体系,提升风险预警与应急处置能力,保障人民群众用药安全。
十六、营造创新文化氛围。弘扬科学家精神和企业家精神,鼓励创新探索,宽容失败。加强生物医药科普宣传,提升公众对生物医药产业的认知,营造全社会支持产业创新发展的良好氛围。