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市政府办公室关于印发《徐州市食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定》的通知
徐政办发〔2010〕121号
各县(市)、区人民政府，徐州经济技术开发区、新城区管委会，市各委、办、局(公司)，市各直属单位：
《徐州市食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定》已经市政府批准，现予印发。
二○一○年六月七日
徐州市食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定
根据《省委、省政府关于印发〈徐州市人民政府机构改革方案〉的通知》（苏委〔2010〕18号）和《市委、市政府关于印发〈徐州市人民政府机构改革实施意见〉的通知》（徐委发〔2010〕13号）有关精神，设立市食品药品监督管理局，为市政府工作部门。
一、职责调整
（一）将综合协调食品安全、组织查处食品安全重大事故的职责划给市卫生局。
（二）将市卫生局餐饮业、食堂等的餐饮服务环节（以下简称餐饮服务环节）食品安全监管和保健食品、化妆品卫生监督管理的职责划入市食品药品监督管理局。
二、主要职责
根据以上职责调整，市食品药品监督管理局的主要职责是：
（一）贯彻执行国家、省、市药品、医疗器械、保健食品、化妆品和餐饮服务环节食品安全监督管理的方针政策、法律、法规和规章，起草相关地方性法规、规章草案，拟订药品、医疗器械、保健食品、化妆品和餐饮服务环节食品安全监督管理的政策、规划并监督实施。
（二）负责餐饮服务许可监督管理和餐饮服务环节食品安全监督管理，监督实施餐饮服务环节食品安全管理规范，开展餐饮服务环节食品安全状况调查和监测，发布餐饮服务环节食品安全监管有关信息。
（三）负责保健食品经营许可和监督管理，监督实施保健食品生产经营质量管理规范，组织开展保健食品安全监测，发布保健食品安全监管有关信息。
（四）负责化妆品卫生监督管理，监督实施化妆品卫生许可有关规范、化妆品卫生标准和技术规范。
（五）监督实施药品、医疗器械、药品包装材料法定标准；监督实施处方药和非处方药以及医疗器械产品分类管理制度；监督实施药品不良反应监测制度；参与管理医疗器械不良事件监测工作；发布药品、医疗器械质量安全信息。
（六）负责药品、医疗器械行政监督和技术监督，监督实施药品和医疗器械研制、生产、流通、使用及医疗机构制剂生产的质量管理规范，依法负责药品、医疗器械生产、经营许可。
（七）组织查处餐饮服务环节食品安全和药品、医疗器械、保健食品、化妆品等在研制、生产、流通、使用方面的违法行为。
（八）组织实施执业药师资格制度。
（九）指导县（市）、区食品药品监督管理工作。
（十）承办市政府交办的其他事项。
三、内设机构
　? 根据上述职责，市食品药品监督管理局设10个内设机构：
（一）办公室
? 负责机关文电、会务、机要、档案、政务公开、信访、安全、保密、信息化、接待、后勤等工作。
（二）政策法规处（行政许可服务处）
? 承担本部门规范性文件审核；承担本部门行政复议、行政诉讼及行政执法监督等工作；承办本部门行政许可及行政审批事项。
(三)餐饮服务监管处
? 承担餐饮服务环节的食品监督管理工作；监督实施餐饮服务环节食品安全管理规范；参与重大活动餐饮食品安全保障。
（四）保健食品化妆品监管处
? 承担保健食品生产、经营监督管理工作；承担化妆品生产、经营卫生监督管理工作；监督实施保健食品生产经营质量管理规范及化妆品卫生许可有关规范、化妆品卫生标准和技术规范；组织开展保健食品安全监测和评价。
（五）药品安全监管处
? 监督实施药品、药品包装材料法定标准及质量管理规范；具体实施处方药与非处方药分类管理制度；监督实施药品不良反应监测制度；监督实施药品生产、中药材生产、医疗机构制剂、药物非临床研究和药物临床试验质量管理规范；依法监管毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品和药品包装材料及容器。
（六）药品流通监管处
? 监督实施药品经营质量管理规范；监督实施药品流通领域处方药、非处方药分类管理；承担药品流通、使用环节的日常监管。
（七）医疗器械监管处
? 监督实施医疗器械标准及质量管理规范；承担辖区内医疗器械生产、经营企业的日常监管；配合实施医疗器械不良事件监测。
（八）药品稽查处
组织实施药品、医疗器械监督管理稽查制度；组织查处有关方面的违法行为；组织实施辖区内药品、医疗器械的抽验工作。
（九）规划财务处
组织实施局机关和直属单位财务管理制度；组织编制局机关和直属单位的经费预算、决算草案；安排、管理有关项目经费；监管直属单位的国有资产；承担局机关财务、行政事业性收费的监督管理工作；承担直属单位内部审计工作。
（十）组织人事处
负责局机关和直属单位的机构编制、人事工作；组织开展本系统人员培训工作；参与组织实施执业药师资格考试工作；负责局机关和直属单位离退休人员工作。
机关党委负责局机关和直属单位的党群工作。
　四、人员编制
市食品药品监督管理局机关行政编制为63名。后勤服务人员编制另行核定。
? 领导职数为：局长1名，副局长4名；正副处长（主任）25名（含负责行政许可服务管理工作专职副处长1名），其中正处长（主任）11名（含机关党委专职副书记1名）。
五、其他事项
?　（一）食品安全监管的职责分工。市卫生局牵头建立食品安全综合协调机制，负责食品安全综合监督。市农业委员会负责农产品生产环节的监管。市级质量技术监督部门负责食品生产加工环节的监管。市级工商行政管理部门负责食品流通环节的监管。市食品药品监督管理局负责餐饮服务环节的监管。市卫生局承担食品安全综合协调、组织查处食品安全重大事故的责任。各部门要密切协同，形成合力，共同做好食品安全监督工作。
（二）食品生产、流通、餐饮服务许可工作监督管理的职责分工。市卫生局负责提出食品生产、流通环节的卫生规范和条件，纳入食品生产、流通许可的条件。市级质量技术监督部门负责食品生产环节许可的监督管理。市级工商行政管理部门负责食品流通环节许可的监督管理。市食品药品监督管理局负责餐饮服务环节许可的监督管理。不再发放食品生产、流通环节的卫生许可证。
?　（三）由市编办组织市卫生局、市食品药品监督管理局适时推进食品监管队伍整合。
（四）贾汪食品药品监督管理局更名为徐州市食品药品监督管理局贾汪分局，并调整为徐州市食品药品监督管理局派出机构，主要职责维持原状，其人员编制、领导职数由市编制部门另行下文明确。
六、附则
?本规定由市机构编制委员会办公室负责解释并对执行情况进行监督检查和评估，其调整由市机构编制委员会办公室按规定程序办理。

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