徐州经开区出台五项举措提速医疗器械产业升级-徐州产业园区

徐州经开区出台五项举措提速医疗器械产业升级

医疗医药产业经济开发区产业升级

所属地区：江苏-徐州发布日期：2025年08月26日

为加速医疗器械产业集群化、高端化发展，徐州经济技术开发区聚焦产业痛点难点，针对性推出五项创新举措。新政策着力优化营商环境、强化要素保障、促进资源整合，旨在通过精准招商引资助推产业规模与质量双提升，构建更具韧性与活力的医疗健康产业生态链。
一、深化行政审批改革，打造高效服务通道
针对企业反映强烈的审批流程长、环节多等问题，开发区创新实施"监管与服务协同提升"机制。组建专业帮办团队，为企业在产品注册备案、生产许可、经营许可等关键环节提供全链条代办服务，大幅压缩申报周期。建立跨部门协作联审机制，试点医疗器械产品注册与生产许可并联审查，显著降低企业制度性交易成本，加速产品上市步伐。
二、实施品牌赋能工程，增强产业核心竞争力
着力构建"培育+保护"双轨并行的品牌战略体系。设立专项引导资金支持企业国内外商标注册、马德里体系认证及驰名商标申报，组织专业机构提供品牌定位、市场推广策略定制服务。同步强化知识产权快速维权中心功能，建立医疗器械行业侵权假冒行为联合惩戒机制，近两年协助企业处理商标侵权纠纷十余起。通过举办品牌价值评价、优质产品推介会等活动，助力"徐州医疗"区域品牌美誉度持续攀升。
三、搭建全球化合作桥梁，破解市场准入壁垒
依托国家级医疗器械行业协会资源，构建多层次企业交流平台。常态化组织企业参与德国MEDICA、中国国际医疗器械博览会等全球顶尖展会，累计促成跨境合作意向超百项。组建国际认证服务专班，提供欧盟CE认证、美国FDA注册等专业辅导，已成功协助12家企业完成54项产品海外认证。建立技术性贸易措施信息平台，实时更新各国准入新规，帮助企业规避出口风险。
四、建设共享型技术平台，降低创新成本
按照"政府搭台、市场运作、资源共享"原则，建成区域性医疗器械检验检测中心。整合电磁兼容、生物相容性等六大类132项检测能力，面向中小企业提供开放共享服务。创新"设备租赁+技术服务"模式，企业核心检测设备投入成本下降超40%。同步引入国家药监局重点实验室资源，共建高端植入器械公共研发平台，近三年支撑企业完成三类医疗器械研发17项，创新产品转化周期缩短6-8个月。
五、培育产业生态链主，构建协同发展格局
通过精准招商引资政策，重点引进全球50强医疗器械企业区域总部及研发中心。实施"链主企业培育计划"，在用地保障、人才引进等方面给予龙头企业专项支持，推动其整合上下游配套资源。目前形成以高端影像设备、智能康复器械、高值医用耗材为主导的三大产业组团，带动近百家配套企业集聚发展。创新"母工厂"孵化模式，引导龙头企业开放供应链体系，产业链本地配套率提升至75%。
政策实施以来，徐州经开区医疗器械产业规模突破300亿元，年增长率连续五年保持20%以上。形成覆盖源头创新、中试转化、规模生产的完整产业链，核心产品远销120余个国家和地区。未来将持续深化政策迭代，力争建成具有国际影响力的医疗器械创新策源地。

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