中国医药企业国外专利培训会在南京浦口举办-南京产业园区

中国医药企业国外专利培训会在南京浦口举办

医疗医药产业

所属地区：江苏-南京发布日期：2025年08月28日

近日，一场聚焦医药企业国外专利布局的专业培训会在南京浦口举行，百余家国内外医药企业代表与多国专家学者齐聚，围绕仿制药国际专利申请、诉讼应对等议题深入交流，为区域生命健康产业招商引资与高质量发展注入新动能。
一、培训会聚焦国际医药专利核心议题
本次培训会由中国化学制药工业协会主办、浦口开发区承办，内容紧扣全球医药专利领域前沿动态。与会嘉宾重点探讨了美国、欧洲等主要市场专利药保护制度的最新调整，包括专利链接机制、专利期补偿规则等关键内容。针对仿制药企业普遍关注的专利壁垒规避问题，专家详细解读了如何通过晶型改良、剂型优化等技术路径绕开原研药专利保护范围，同时分析了医药领域专利诉讼的典型程序，如美国Hatch-Waxman法案框架下的简化新药申请（ANDA）专利挑战流程、欧洲专利无效诉讼中的证据提交要求等实操要点，为企业应对国际市场专利纠纷提供策略参考。
二、全球专家共话产业创新与合规发展
来自美国、德国、日本的医药界专家学者结合各自国家的行业实践，分享了医药专利管理经验。美国专家介绍了FDA与USPTO在药品专利审查中的协同机制，强调专利申请文件中实验数据公开的充分性对授权稳定性的影响；德国专家以近年来欧洲药品专利诉讼典型案例为切入点，解析了专利权利要求解释的司法倾向；日本专家则聚焦仿制药审批与专利纠纷的衔接问题，阐述了日本“专利链接”制度对仿制药上市时间的影响。国内企业代表围绕出海过程中遇到的专利布局滞后、侵权风险预判不足等问题与专家展开互动，共同探讨提升国际专利竞争力的有效路径。
三、浦口构建生命健康产业发展优质生态
南京浦口区近年来将生命健康产业作为重点发展方向，通过政策引导与资源集聚，已形成较为完善的产业生态。区域内集聚了绿叶思科、先声东元、康缘药业、健友生化、微创医学等一批创新型生物医药企业，构建起涵盖药物研发、生产制造、临床研究等环节的产业链条。为支撑产业发展，浦口建成专业研发孵化器、中试加速器、标准化生产厂房等基础设施，并配套生物医药专业技术平台、动物实验中心等科研服务载体，为企业提供从早期研发到商业化生产的全流程支持，有效降低了创新型企业的落地与运营成本。
四、知识产权战略助力医药企业“走出去”
为服务高新技术产业发展，南京浦口区出台《关于贯彻知识产权战略的实施意见》等系列政策，从组织体系、工作机制、保障措施三方面健全知识产权管理体系。通过大力引进专利代理、知识产权运营、诉讼维权等专业服务机构，浦口区搭建起覆盖专利创造、运用、保护、管理的全链条服务网络。同时，区域积极培育知识产权密集型企业，鼓励企业围绕核心技术开展高价值专利布局，支持医药企业通过PCT国际专利申请拓展海外市场专利保护范围。这些举措不仅提升了本地企业的知识产权管理能力，也为吸引更多医药领域创新资源落地浦口创造了良好环境，推动区域生命健康产业在全球化竞争中实现更高水平发展。

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