南京布局生物医药高地
生物科技产业
所属地区:江苏-南京
发布日期:2025年09月03日
江苏省通过优化招商引资策略,在南京等地重点打造千亿级生物医药集群,构建覆盖药物研发、医疗器械制造及高端服务的全产业链体系,推动区域产业能级跃升。该战略布局已成为江苏省战略性新兴产业发展的重要支点。
一、多极协同构建产业生态圈
江苏省已形成差异定位、功能互补的生物医药产业布局。南京依托江宁药谷构建了覆盖新药创制、高端医疗器械的完整研发链条;苏州工业园聚焦细胞治疗与国际外包服务领域,集聚初创型技术企业群体;泰州医药高新区加速大健康产业融合,形成预防、诊疗、康复一体化体系;连云港国家原料药基地强化创新药产业化能力,抗病毒药物研发处于全球前列。各地产业园区通过共享技术平台和政策资源,形成了研发在南京、转化在泰州、国际注册在苏州的分工体系。
二、政策机制突破制度瓶颈
针对创新药上市周期长的痛点,江苏省建立了绿色通道制度。对一类新药实施"早期介入+分段审核"机制,将评审环节嵌入研发阶段;对获得美国、欧盟认证的国产器械实行认可性审批,平均缩短注册时间40%;创新"采购目录动态调整"机制,省内医院对通过一致性评价的药品实施免备案采购,采购周期压缩至20个工作日。这些政策使生物制品从临床试验到上市的平均时间缩减至4.5年。
三、技术攻坚突破产业瓶颈
全省建成3个省级制造业创新中心,其中南京细胞工程技术中心已完成CAR-T技术国产化工艺开发。在高端制剂领域,南京、连云港共建的缓释微球技术平台突破专利壁垒,推动14个复杂制剂上市。南京江宁药谷建成亚洲最大模式动物中心,为基因治疗提供重要支撑。苏州医工所研发的高场强磁共振设备实现核心部件100%国产化。
四、企业矩阵提升国际竞争力
江苏省通过梯度培育机制构建多层次企业生态:以恒瑞、先声为代表的龙头企业年均研发投入超20%,在PD-1等靶点药物领域拥有全球专利;鱼跃医疗等高端器械企业借助人工智能技术实现产品智能化迭代;培育出27家国家级专精特新企业,其中南京聚焦基因测序设备研发,苏州主攻手术机器人精密部件。全省医疗器械领域有效专利年均增长34.3%,三类医疗器械注册证数量连续五年居省级首位。
五、载体建设强化要素集聚
南京江北新区建设"基因细胞双核产业园",打造80万平方米的专业化载体,配备冷冻电镜等价值30亿元共享设备。苏州生物医药产业园建成亚洲最大GLP实验室集群,服务企业超300家。连云港原料药基地构建"绿色合成-连续生产"体系,关键中间体生产成本降低65%。江苏药监部门试点"园区事园区办"改革,在四大集群所在园区设立12个专业审评站。
六、国际布局拓宽发展空间
江苏省药企在欧美设立研发中心48个,南京企业在波士顿建立的创新药实验室已有8个候选药物进入临床。通过License-out模式实现技术出海,苏州某抗体企业单个项目签约金额达26亿美元。连云港抗肝炎药物通过WHO预认证进入全球基金采购目录。江苏医疗器械产品出口覆盖189个国家,其中新冠检测试剂占全球供应量32%。
江苏省通过产业布局优化、制度创新和技术攻坚,在南京等地形成具有全球影响力的生物医药创新集群。四大产业基地的协同效应显著,关键技术突破率较政策实施前提高40%,企业海外授权交易额实现三年翻番,产业竞争力在价值链高端环节持续增强。