【南京招商】江北新区生物医药谷打造江苏检验检测认证新高地-南京产业园区

【南京招商】江北新区生物医药谷打造江苏检验检测认证新高地

医疗医药业

所属地区：江苏-南京发布日期：2025年07月20日

江北新区生物医药谷凭借产业生态优势与专业服务能力，近期获批江苏省科技服务业特色基地（检验检测认证方向），成为该领域首个聚焦生物医药的全产业链标杆，此举将显著增强区域招商引资吸引力，为长三角生命健康产业注入新动能。该基地的建立标志着区域科技服务体系迈向专业化、高端化发展新阶段。
一、战略定位与政策背景
江苏省科技厅为推动科技服务业高质量发展，于2022年启动特色基地遴选计划，重点扶持具备产业基础和创新能力的区域载体。江北新区作为南京自贸片区核心区，"生命健康"被纳入"4+2"现代产业体系支柱领域，生物医药谷依托其完备的基因测序、分子诊断、新药研发产业集群，成功构建"研发-检测-生产"闭环生态链，为此次获批奠定基础。国家市场监管总局2023年印发的《关于进一步加强高端检验检测体系建设的指导意见》明确提出支持专业化检测平台建设，政策红利持续释放。
二、检验检测认证的核心支撑作用
在生物医药领域，检验检测认证是保障产品安全性、有效性的技术屏障，贯穿药物非临床研究、临床试验、上市后监测全周期。生物医药谷已形成覆盖药品毒理分析、医疗器械生物学评价、健康大数据验证等细分领域的服务矩阵，满足企业从研发到报批的多元需求。例如针对细胞治疗产品建立的活率检测标准，将行业平均检测周期缩短30%。2022年，区内第三方检测机构累计服务企业超400家次，技术合同登记额同比增长57%。
三、平台体系与创新生态建设
南京高新生物医药公共服务平台作为关键载体，整合液相色谱质谱联用、冷冻电镜等高精尖设备，建立符合国际GLP规范的共享实验室。该平台于2017年引进海外专家团队后，成功开发多肽类药物杂质分析技术，助力12个一类新药进入临床研究。园区构建"孵化器-加速器-产业园"三级载体，形成以生物材料检测中心、精准医疗大数据中心为支点的服务网络，集聚的数十家检验检测机构中，15家获得国家CNAS认证，覆盖体外诊断试剂验证、药用辅料相容性测试等特色方向。
四、产业协同与发展路径
此次获批将加速检验检测资源与生物医药产业深度融合。江苏省药监局在2023年发布的行动计划中明确提出，支持特色基地参与医疗器械注册人制度试点，允许企业委托基地内机构承担产品全周期检测。目前医药谷正联合省内高校共建标准化研究中心，推进中药质量控制、AI辅助病理诊断等领域的标准制订。预计未来三年将新增高端检测实验室面积2万平方米，推动检验检测服务营收突破10亿元，为长三角生物医药企业降低研发成本20%以上。
五、区域联动与辐射效应
作为南京都市圈生物医药协同发展联盟发起单位，医药谷已与苏州BioBAY、上海张江药谷建立检测报告互认机制。在2024年长三角科技创新共同体重点项目中，跨区域药物一致性评价平台正式投入运营，实现检测数据互联互通。特色基地的建设将进一步吸引跨国药企研发中心落地，同时带动上游精密仪器研发制造、下游临床试验机构等产业链延伸，形成立足江苏、辐射全国的生物医药质量服务体系新枢纽。

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