【江苏招商】自主创新加速医疗智造升级口腔修复迈入"一键定制"时代-江苏产业园区

【江苏招商】自主创新加速医疗智造升级口腔修复迈入"一键定制"时代

智能制造

所属地区：江苏发布日期：2025年07月29日

昆山工业技术研究院最新科技成果获得医疗器械注册认证，标志着工业级高性能陶瓷3D打印系统实现国产化突破。该项目通过地方招商引资引进核心科研团队，成功研制出具备完全自主知识产权的氧化锆陶瓷义齿打印设备及配套浆料，填补了国内在该领域的技术空白。该成果不仅提升医疗制造效率，更推动高端医疗器械进口替代进程。
一、技术创新突破国际垄断壁垒
医疗级陶瓷3D打印长期被海外企业主导，尤其口腔修复领域存在两大技术瓶颈：纳米级氧化锆浆料需同时满足流动性与光固化效率，且设备激光精度须达到微米级控制。2023年研发团队完成材料配比创新，开发出陶瓷含量超过80%的专用浆料，其流变特性实现连续打印12小时不沉降。在设备端采用动态聚焦激光系统，光斑直径控制在30微米以内，扫描速度自适应调节技术解决传统打印易产生的层间开裂问题，产品通过ISO13485医疗器械质量体系认证。
二、智能制造重构诊疗服务模式
传统义齿制作依赖多次取模、异地加工及人工修整，患者平均需往返医疗机构3次以上。新型打印系统构建数字化闭环：口腔扫描数据即时传输至云平台，智能设计软件20分钟内生成三维模型，打印设备4小时完成单颗义齿制作。在临床应用中，氧化锆陶瓷的生物相容性与天然牙釉质接近，抗弯强度达1200MPa，较传统手工制作效率提升7倍。试点医疗机构反馈显示，患者就诊周期从平均2周缩短至24小时内。
三、产业链协同驱动国产化替代
随着2022年国家药监局发布增材制造医疗器械注册审查新规，昆山依托装备制造产业集群优势，建成从材料研发、设备制造到临床验证的完整生态链。核心部件如高精度振镜系统、纳米级陶瓷粉体等均实现本地化生产，设备国产化率超95%。经检测对比，产品关键参数达到欧洲同类设备水准，而制造成本降低40%。目前，该技术已扩展至骨科植入物领域，2024年上半年完成陶瓷人工髋臼的动物实验。
四、区域布局培育新质生产力
长江三角洲地区自2021年规划先进医疗器械产业带以来，累计投入专项研发资金超十亿元。昆山建成3D打印创新中心，引进12家配套企业形成完整供应链，预计该技术将带动区域年产值增长十五亿元。地方政府通过建立医疗器械快速审批通道、提供首台套装备补贴等政策，加速科技成果转化进程。产业分析显示，该技术突破将改变我国高端齿科材料年进口额超三十亿元的市场格局。
当前，该设备已在华东地区20余家口腔医疗机构投入临床使用。技术团队正致力于开发多材料集成打印系统，计划2025年实现全口种植修复体一次性成型制造。该进展被纳入科技部"十四五"重点研发计划成果库，标志着我国在生物医用材料增材制造领域达到国际先进水平。

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