南京浦口引入乳腺生物反应器项目，助力生物医药创新升级-南京产业园区

南京浦口引入乳腺生物反应器项目，助力生物医药创新升级

生物科技产业招商项目

所属地区：江苏-南京发布日期：2025年08月14日

南京浦口开发区近期通过招商引资成功引入全省首个乳腺生物反应器制药项目，该项目将利用转基因技术推动动物源性药物生产，旨在降低稀缺药物成本并提升可及性，助力生物医药产业创新升级。
一、乳腺生物反应器技术源于上世纪80年代提出的创新思路，通过基因工程将人类特定治疗性基因导入牛羊等家畜，使其乳汁高效分泌蛋白药物。这种模式以低本高效著称，相比传统药物生产技术可大幅节约成本。在技术开发中，三大核心挑战包括确保转基因动物存活率、优化外源基因表达效率以及实现蛋白质正确修饰。通过长期研究实践，应用了同体克隆等前沿方法优化核转移过程，显著提升成功率。全球生物医药领域正加速部署此类技术，如欧美国家已有案例证明其在生产凝血因子等稀缺药物上的有效性。南京浦口开发区的项目旨在复制这一模式，并针对本地需求进行定制化研发。
二、该项目总投资达数亿元规模，分两期建设推进。一期将新建制药级牛舍及纯化设施，专注于重组人凝血因子和促血小板生成素的试产工作。二期计划建立大型奶牛培育基地，用于转基因种群的繁殖与奶源规模化采集。此举不仅支持药物原料稳定供应，还将建设专门研究院深化技术攻坚。项目建设严格遵守国家生物安全法规，强调全流程质量控制，例如利用先进分离技术确保乳汁中提取的蛋白药物理化性质与天然成分一致。这种创新生产方式为遗传疾病如地中海贫血症的个性化治疗提供新路径，有望惠及更广泛患者群体。
三、经济和社会影响方面，乳腺生物反应器制药在本地落地将带动南京浦口生物医药产业链的整合升级。通过动物源性生产，药物成本较传统方法降低数十倍，提升治疗可负担性。该项目的产业化预期将促进就业增长和区域经济多元化，增强浦口开发区在国家级生物医药枢纽中的竞争力。同时，监管体系需确保生态安全，例如实施严格基因逃逸预防措施。全球实践表明，这类项目在减少药物短缺风险方面成果显著，浦口案例或成国内复制标杆。
四、未来发展中，南京浦口开发区规划扩展药物应用范围至罕见病领域，并加强国际合作以引进优化技术。项目建成后将定期评估产出效率，持续迭代生产流程。通过结合人工智能等工具监测基因表达水平，可提升产品质量稳定性。长远来看，该项目标志着从实验室研究向工业化生产的成功转型，为其他城市提供参考模型。推动此类创新有助于我国在全球生物制药竞争中占据主动位置，同时支撑国民健康战略目标的加速实现。

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